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GMP厂房
北大之路的注射用神经生长因子冻干粉针剂生产厂房是严格按照国家GMP标准建设的,于2002年8月正式通过GMP认证。根据注射用鼠神经生长因子的工艺特点,生产厂房和车间划分为十万级、万级和局部百级三个不同洁净级别,NGF的准备和粗纯在十万级进行,精纯在万级进行,稀配和分装操作均在百级层流罩下进行。洁净区不同的洁净级别分别由不同的空调机组独立控制,有效地避免了空气的交叉污染,保证了产品质量。为确保新药的一流品质,厂房在关键工艺上均采用一流的进口设备:意大利DELAMA湿热和干热灭菌柜、意大利STILMAS纯水制备系统、美国EDWARD的冻干机和德国B+S的灌装生产线等,有力地确保了生产过程的高精度和高稳定性。
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