产品展示

肠道病毒71型灭活疫苗—益尔来福
重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)-安福隆
流感病毒裂解疫苗-安尔来福
甲型乙型肝炎联合疫苗-倍尔来福
甲型肝炎灭活疫苗——孩尔来福
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗-盼尔来福.1
大流行流感病毒灭活疫苗-盼尔来福
注射用鼠神经生长因子—恩经复

质量控制

        公司具有按照国际标准和GMP要求设计、建设的GMP生产车间,采用国内外先进的设施和设备,严格按照中国《药品生产质量管理规范》(GMP)要求组织生产、检验。厂房在关键工艺上均采用一流的进口设备:意大利DELAMA湿热和干热灭菌柜、意大利STILMAS纯水制备系统、美国EDWARD的冻干机和德国B+S的灌装生产线等,有力地确保了生产过程的高精度和高稳定性。

        按照“质量源于设计”的理念,在符合SFDA法规和GMP要求的基础上,参照FDA、EMEA、ICH等GMP指南,构建严格、高效、持续改进的质量管理体系;在生产过程中执行“药品质量是生产出来的”理念,严格控制“人、机、料、法、环”,确保药品质量安全、有效、质量可控。



        世界上第一条根据欧美GMP标准建设的神经生长因子专用生产线
        国家食品药品监督管理局GMP教学典范    

遵循的国家标准:

         《中华人民共和国药品管理法》,国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(GMP)

参照的国际标准:

          世界卫生组织 GMP, 美国GMP规范,欧共体GMP法令和指南,制药企业检查GMP(PIC-GMP),美国药典